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丰原药业(000153)5月10日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)《药品注册证书》。
据公告,公司本次获得药品注册证书的低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%),适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。公司本次获得药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告称,低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)属公司新建年产1000 万袋腹膜透析液项目拟生产的品规,上述腹膜透析液《药品注册证书》的获得,将丰富公司产品线,优化公司产品结构,有利于提升市场竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。
(文章来源:中国证券报·中证网)